【药品名称】
通用名:盐酸非索非那定片
商品名:
【成分】
本品主要成分为盐酸非索非那定,其化学名称为:4-[[(4-氟苯基)甲氧基]甲基]-α,α-二甲基苄胺盐酸盐。
分子式:C20H25FN2O2·HCl
分子量:380.92
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于缓解季节性过敏性鼻炎(如花粉症)引起的症状,包括打喷嚏、流鼻涕、眼睛发痒和烧灼感。此外,也适用于慢性特发性荨麻疹的皮肤瘙痒及皮损等症状的缓解。
【规格】
每片含盐酸非索非那定60mg。
【用法用量】
口服。成人及12岁以上儿童推荐剂量为每次60mg,每日两次;对于严重症状患者,可增加至每次120mg,每日两次。具体用法需遵医嘱。
【不良反应】
常见不良反应包括头痛、疲倦、恶心等。偶见心悸、口干等情况。若出现严重不适,请立即停药并咨询医生。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用;同时患有QT间期延长综合征或先天性长QT综合征的患者应避免使用。
【注意事项】
1. 服药期间避免驾驶车辆或操作机械;
2. 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用;
3. 避免与酮康唑、红霉素等强效CYP3A4抑制剂合用;
4. 如与其他药物同时服用,请告知医生以确保安全。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无充分研究证明本品对孕妇及胎儿的安全性,因此仅在明确需要时方可使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童不建议使用本品,除非有明确指征且经医生评估后决定。
【老年用药】
老年人由于生理功能减退,可能需要调整剂量。
【药物相互作用】
与酮康唑、红霉素等强效CYP3A4抑制剂联用可能会增加不良反应风险,需谨慎。
【药理毒理】
盐酸非索非那定是一种选择性组胺H1受体拮抗剂,通过阻断组胺H1受体来发挥抗过敏作用,但不具有镇静效果。
【贮藏】
密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射。
【有效期】
暂定36个月。
【批准文号】
国药准字H200X000X
【生产企业】
企业名称:XX制药有限公司
地址:XX省XX市XX区XX路XX号
邮政编码:XXXXXX
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