【udi码是什么】一、
UDI码，全称是“唯一医疗器械标识”（Unique Device Identifier），是一种用于识别医疗器械的标准化编码系统。它由全球统一的数字和字母组合构成，旨在提高医疗器械在供应链中的可追溯性、安全性和管理效率。
UDI码通常包含两部分：设备标识符（DI）和生产标识符（PI）。DI用于标识特定的医疗器械产品，而PI则用于标识具体的生产批次或序列号。通过UDI码，医疗机构、监管机构以及生产企业可以更高效地追踪医疗器械的来源、使用情况和流通路径。
在全球范围内，许多国家和地区已将UDI作为医疗器械管理的重要工具。例如，美国FDA要求某些医疗器械必须标注UDI码，中国也逐步推行相关法规，以提升医疗器械的安全管理水平。
二、表格展示
| 项目 | 内容 |
| 中文名称 | 唯一医疗器械标识 |
| 英文名称 | Unique Device Identifier |
| 简称 | UDI码 |
| 主要作用 | 用于医疗器械的唯一标识，提高可追溯性与安全性 |
| 组成结构 | 设备标识符（DI） + 生产标识符（PI） |
| DI（Device Identifier） | 标识特定医疗器械产品 |
| PI（Production Identifier） | 标识具体批次、序列号等信息 |
| 应用领域 | 医疗器械供应链管理、药品追溯、监管合规等 |
| 国家/地区要求 | 美国（FDA）、中国（NMPA）、欧盟（MDR）等均已实施 |
| 标识形式 | 条形码、二维码、字符编码等 |
| 目标 | 提升医疗安全、减少错误使用、优化库存管理 |
如需进一步了解UDI码在不同国家的具体实施标准，可参考当地食品药品监督管理部门发布的相关法规文件。
